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자주하는 질문
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지놈앤컴퍼니는 유전체 분석 기반 신규타깃 발굴 플랫폼 ‘지노클(GNOCLE™)’을 토대로, 기존 치료제에 반응하지 않는 환자를 위한 ‘신규타깃 항암제’를 개발하는 것을 핵심으로 합니다. 특히 항체-약물접합체(ADC)를 중심으로 면역항암제, 저분자 화합물까지 다양한 치료 방식(modality)의 퍼스트-인-클래스(First-in-Class) 후보물질을 개발하고 있습니다. 회사는 임상 전 과정을 직접 수행하기보다 전임상 단계에서 글로벌 기술이전(L/O)을 추진하는 것을 사업 모델로 삼고 있으며, 현재 GENA-104 ADC, GENA-120, GENB-120, GENC-116 등을 핵심 파이프라인으로 개발하고 있습니다.
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지놈앤컴퍼니는 두 건의 전임상 단계 기술이전을 통해 R&D 역량을 입증했습니다. 2024년 스위스 디바이오팜(Debiopharm)에 신규타깃 ADC용 항체(디바이오팜 프로그램명 Debio0633)를, 2025년 영국 엘립시스 파마(Ellipses Pharma)에 면역항암제 후보물질 EP0089를 각각 기술이전했습니다.
특히 Debio0633은 초기 전임상 단계임에도 약 5,860억원 규모로 계약이 체결되어 회사의 신규타깃 발굴 및 항체 개발 역량을 확인시켰습니다. 회사는 전임상 단계에서의 반복적인 기술이전을 핵심 전략으로 삼아 연 1건 이상의 기술이전 성과 창출을 목표로 하고 있습니다.
*연 1건 이상의 기술이전 성과 창출은 작성 시점 당사의 목표 및 계획이며, 사업 환경 변화 등에 따라 실제 결과와 다를 수 있습니다. -
EP0089(GENA-104)는 지노클을 통해 발굴한 신규 타깃 ‘CNTN4’를 표적으로 하는 암세포 면역항암제 후보물질로, CNTN4 차단을 통한 면역세포(T세포) 활성화를 작용기전으로 합니다. 2024년 10월 주요 연구결과가 국제 학술지 ‘Science Immunology’에 게재되었고, 2021~2025년 5년 연속 미국암연구학회(AACR)에 초록이 채택되었습니다.
지놈앤컴퍼니는 2025년 엘립시스 파마와 EP0089 기술이전 계약을 체결하였으며, 임상 개발은 엘립시스 파마가 주도합니다. 임상 1/2a상은 총 190명 모집 규모로 한국·호주에서 진행한 뒤 미국·유럽으로 확대할 예정이며, 엘립시스 파마는 2026년 5월 ASCO(미국임상종양학회)에서 임상 1/2a상 프로토콜 포스터를 발표했습니다.
*EP0089의 향후 임상 개발 일정은 엘립시스 파마의 개발 진행 상황에 따른 것으로, 실제 일정과 다를 수 있습니다. -
지놈앤컴퍼니는 2021년 2월~2024년 3월까지 스위스 항암제 전문 제약사 디바이오팜(Debiopharm)과 항체 신규타깃 후보물질에 대한 공동연구 계약을 체결하고, 디바이오팜의 ADC 기술을 활용한 신규 ADC 치료제를 발굴해 왔습니다.
이후 2024년 5월 Debio0633에 대한 기술이전계약을 체결하였으며, 해당 파이프라인은 현재 디바이오팜의 핵심 자산으로 상당한 자원이 투입되고 있으며, 2027년 말~2028년 초 IND 제출을 목표로 개발을 진행하고 있습니다. 향후 마일스톤은 디바이오팜이 공개한 개발 일정에 따라 달성될 것으로 보고 있습니다.
*2027년 말~2028년 초 IND 제출 목표를 포함한 본 내용은 파트너사(디바이오팜)의 개발 일정에 따른 것으로, 계약 세부 조건 및 마일스톤 확정 시 별도 공시를 통해 안내할 예정입니다. -
GENA-104 ADC는 EP0089와 동일한 신규타깃 'CNTN4'를 기반으로 하는 ADC 후보물질입니다. CNTN4는 항체와 결합 시 세포 내로 내재화(internalization)되는 특성을 보여 ADC 치료방식(modality) 적용에 적합한 표적으로 평가됩니다. 또한 CNTN4는 면역관문 차단을 통한 T세포 활성화 기능과 ADC의 약물 전달 기능을 동시에 가능하게 하는 표적으로, 하나의 타깃에서 두 가지 작용 기전(dual MOA)을 구현할 수 있다는 점이 GENA-104 ADC의 핵심 차별점입니다.
자체 보유하고 있는 친수성 링커에 엑사테칸(Topo1 저해제, DAR8)을 적용한 CNTN4 표적 ADC로서, 다양한 환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 대상으로 CNTN4 발현 의존적 항암 효능 평가를 확대하여 흑색종·육종·폐암 등에서 우수한 효력을 확인하였으며, 영장류 독성시험을 통한 우수한 안전역을 확인했습니다. 2024~2026년 3년 연속 AACR에서 포스터를 발표했으며, 현재 기술이전 논의가 진행 중인 핵심 파이프라인 중 하나입니다.
GENA-104ADC에 대해서는 잠재적 파트너사와 기술이전 논의가 진행되고 있으며, 회사는 EP0089의 임상 결과와 별개로 논의를 이어가고 있습니다. 구체적인 상대방과 계약 조건은 계약 확정 시 공시를 통해 안내드릴 예정입니다.
*기술이전 관련 논의는 협상 진행 상황에 따른 것으로, 계약 체결 여부 및 세부 조건은 확정 시 별도 공시를 통해 안내할 예정입니다. -
GENA-120은 신규타깃 ‘ITGB4’를 표적하는 ADC 치료제 후보물질로, ITGB4 표적 항체에 자체 보유한 친수성 링커와 엑사테칸(Topo1 저해제, DAR8)을 결합한 구조입니다.
ITGB4는 두경부암·자궁경부암·대장암·식도암·직장암 등 특정 고형암에서 정상 조직 대비 높게 발현되며, 이 중 대장암 및 직장암, 식도암은 아직 ADC 치료제가 부족한 미충족 영역입니다. 전임상에서 ITGB4 발현 의존적 세포독성과 면역원성 세포사멸을 유도함을 확인했고, 대장암·두경부암 이종이식 모델에서 우수한 종양 성장 억제 효과를 보였으며, ITGB4 고발현 모델에서는 종양 퇴행도 관찰됐습니다. 마우스에서 높은 내약성과 동물 종(種) 간 우수한 안정성도 확인됐습니다.
관련 결과는 World ADC San Diego 2025 및 AACR 2026에서 공개되었으며, 현재 Non-GLP 영장류 독성시험이 진행 중입니다. GENA-120 역시 기술이전 논의가 진행 중인 핵심 파이프라인입니다.
*기술이전 관련 논의는 협상 진행 상황에 따른 것으로, 계약 체결 여부 및 세부 조건은 확정 시 별도 공시를 통해 안내할 예정입니다. -
GENB-120은 신규타깃 ‘ITGB4’와 기존 표적 ‘TROP2’를 동시에 표적하는 이중항체 ADC 후보물질입니다. GENA-120(ITGB4 단일표적)의 한계를 보완한 파생물이 아니라 표적하는 대상 자체가 다른 별개의 파이프라인입니다.
기존 TROP2 단일표적 ADC는 정상 상피조직에도 TROP2가 발현되어 발생하는 독성이 한계로 지적되어 왔습니다. GENB-120은 ITGB4와 TROP2가 동시에 발현될 때에만 결합력(avidity)이 강해지도록 설계해, 두 타깃이 함께 발현된 암세포에는 선택적으로 작용하고 한쪽 타깃만 발현하는 정상조직에는 작용을 최소화하도록 했습니다.
관련 데이터는 AACR 2026에서 최초 공개되었으며, 현재는 최적의 이중항체 포맷과 페이로드를 선별하는 전임상 초기 단계입니다. 2026년 7월 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 선정되어 2년간 연구개발비를 지원받아 전임상 개발을 가속화할 계획입니다. -
GENC-116은 지노클을 통해 발굴한 신규 타깃 ‘NUAK1 키나아제’를 표적하는 저분자 화합물 후보물질입니다. 미충족 의료 수요가 매우 높은 섬유증 영역에서 단독 요법으로 차별적이고 우수한 효능을 보이고 있으며, 섬유화 치료제는 신장·간·폐 등 다양한 적응증으로 확장 가능하다는 점에서 개발 가치가 큽니다.
GENC-116은 2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF) 과제에 선정되어, 2년간 연구개발비를 지원받아 기전 검증 및 후보물질 도출, IND-enabling 연구개시 등 전임상 개발을 가속화할 계획입니다. -
변화하는 마이크로바이옴 치료제 개발 환경을 고려하여, 회사는 마이크로바이옴 신약의 추가 임상 개발 우선순위를 낮추고 신규타깃 ADC 등 핵심 파이프라인에 역량을 집중하고 있습니다. 다만 독일 머크와의 공동연구를 통해 확보한 GEN-001의 유효성 데이터를 정밀 분석하여 기술이전 가능성을 높이는 한편, 축적된 마이크로바이옴 연구를 기반으로 국내 상업화를 병행하는 방안을 함께 추진하고 있습니다.
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지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 연구 역량을 기반으로 한 화장품 브랜드 ‘유이크(UIQ)’ 등 컨슈머 사업을 전개하고 있습니다. 컨슈머 사업 매출은 2024년 약 80억원, 2025년 약 120억원으로 성장하였으며, 2026년에는 매출 200억원 돌파 및 손익분기점(BEP) 달성을 목표로 하고 있습니다. 아울러 일본 등 해외 시장으로 판매를 확대하고 있습니다.
*2026년 매출 200억원 돌파 및 손익분기점(BEP) 달성 목표를 포함한 본 내용은 작성 시점의 목표 및 계획이며, 사업 환경 변화 등에 따라 실제 결과와 다를 수 있습니다.